생명공학 공부/바이오의약품
바이오의약품 개발 프로세스
의약품, 신약 및 바이오의약품의 정의 한국 약사법에 따르면 의약품이란 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료 또는 예방을 목적으로 사용되는 물품 중 기계, 기구, 또는 장치가 아닌 것으로 정의한다. 의약품은 신약과 제네릭으로 구분하는데, 이 중 제네릭 의약품은 특허가 만료된 오리지널 약의 복제약을 의미한다. 제네릭이라는 용어는 화학합성 의약품의 복제약을 통칭하는 용어로 주성분이 이미 판매되는 약과 동일하다. 생물의약품 중 단백질 의약품의 복제약의 경우에는 바이오시밀러라고 부른다. 생물의약품은 포괄적 용어로 생물학적 제제 등이란 용어로 사용하기도 한다. 생물의약품의 정의는 사람이나 다른 생물체에서 유래한 것을 원료로 사용해 제조한 의약품이다. 주요 카테고리로 백신, 혈액제제, 진단제제, 생물공학 기술 유래 의..
2022. 3. 27. 22:17